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            食品伙伴網服務號
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            生產過程中異常處理規范

            放大字體  縮小字體 發布日期:2022-11-03  來源:食品質量管理公眾號  作者:食品論壇網友 lyj4334608 分享  瀏覽次數:91
            核心提示:生產過程中異常處理規范
              一、 目的

              明確生產過程中發現異常情況時的處理要求,確保產品符合要求。

              二、 適用范圍

              適用于生產過程中發現異常時的處理。

              三、 職責

              品控中心負責本規范的執行。

              四、管理規定

              具體過程異常及處理要求見下表:

            異常情況

            判定依據

            工序段

            異,F象(或原因)

            處理流程

            處理方法(注意事項)

            備注

            滅蠅燈、粘鼠板、捕鼠器

            《蟲控管理規范》

            整個廠區

            1、滅蠅燈、粘鼠板失效:積灰、積蟲等影響粘性;

            1、反饋區域責任人,能現場糾正的進行現場糾正,反之要求后續改進。
            2、再檢查。

            1、若潔凈區發現活蟲,反饋區域責任人并停止生產,并保護現場,以追查活蟲來源并清理。
            2、必要時需提供樣本給蟲控公司,以協助分析處理異常。
            3、分析潛在危害。

            /

            2、缺失、破損;

            3、滅蠅燈不工作。

            門窗管理

            1、不使用時應保持關閉狀態;

            2、窗戶開啟時應關閉紗窗;

            風幕機

            1、風幕機應保持開啟狀態;

            2、軟簾應完整,自然懸掛時能封閉出口。

            未按要求洗手消毒

            《員工衛生管理規范》

            整個生產區域

            1、培訓不到位。

            1、現場立刻糾正。
            2、多次糾正無效果,反饋區域責任人,要求加強培訓,規范員工行為,提高員工意識;跟進并檢查培訓效果。
            3、反饋區域責任人,及時補充勞保用品。

            1、口罩佩戴規范:上包至鼻梁,下包住下巴。
            2、女員工需將頭發盤起后塞進內帽。
            3、嚴重影響潔凈區衛生及產品質量時,要求停產。

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            2、員工意識薄弱。

            不符合著裝規范:衣服、手套、口罩、內帽等臟、破、竄、佩戴不齊全等。

            3、勞保用品未及時補充。

            4、口罩、內帽佩戴不規范;頭發、口、鼻部位外露。

            過渡服(鞋)和潔凈服(鞋)

            1、竄放、竄區域使用;

            1、現場立刻糾正。
            2、多次糾正無效果,反饋區域責任人,要求加強培訓,規范員工行為,提高員工意識;跟進并檢查培訓效果。

            2、未按規定清潔消毒。

            更衣室風淋

            每次最多進入2人,風淋時間不少于15S

            1、未開啟或未按規定人數通過;

            2、風淋時間<15s。

            車間環境衛生不符合生產要求

            《生產區域環境要求及監控方案》(BYM/Z062301)

            1、潔凈區發現刺激性異味

            1、反饋生產主任,查找異味來源。
            2、必要時對涉及產品取樣檢測感官;

            2、粉塵積灰、積水、滴油、漏氣

            1、立即反饋區域責任人,要求及時維修并清理,保持生產環境潔凈。

            3、地面破損、墻體開裂。

            4、不符合GMP要求。

            5、工作區照度。

            洗消設施、設備異常

            OPRP

            整個生產區域

            1、洗手液、消毒液配備不齊全。

            1、及時反饋區域責任人,并跟進處理結果。

            1、濃度和氣味異常時,需檢查消毒設施內的酒精狀況。
            2、酸敗、臟污酒精報廢處理。
            3、無法洗手消毒時,異常消除前禁止人員進入車間。

            /

            2、設備不能正常使用。

            3、酒精不符合要求:濃度不合格、測漏酒精臟污、變酸等。

            4、停水。

            紫外燈

            HACCP計劃

            1、燈管不正常工作或超有效期。

            反饋區域責任人維護或更換,并跟進結果。

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            /

            2、傳遞窗殺菌時間不足

            反饋區域責任人,要求規范操作。

            3、隧道殺菌時間不足

            反饋區域責任人,要求調整設備運行參數。

            潔凈區壓差

            《生產區域環境要求及監控方案》

            空調機房、清潔作業區

            1、內包壓差偏高(與平常數據對比,是否明顯增高)

            1、明顯增高的情況需要及時與生產、設備溝通了解增高的原因。

            1、短時間內無法調整正常時(壓差偏高、濕度偏低情況除外),清空后停產。
            2、RH%偏高時,檢查設備表面結塊情況,取樣加測水分。
            3、檢查內外包連接口,根據風向判定是否逆流。

            /

            2、內包壓差不符合要求

            1、異常反饋生產,要求調整;若低至負壓,清空設備,暫停生產。

            潔凈區溫濕度

            1、內包溫濕度偏高

            1、T≥26℃或RH%≥55%時,停止投料與充填。
            2、及時反饋生產,要求通知空調機房查明原因,并調整;
            3、恢復生產時需要確認設備表面物料的性狀。

            2、內包溫濕度偏低

            1、反饋生產,要求通知高配調整。盡量調整到適當的溫濕度。
            2、跟蹤處理結果。

            臭氧殺菌

            1、殺菌臭氧濃度,時間不符合要求

            1、反饋生產,要求通知高配調整。
            2、跟蹤處理結果。

            1、潔凈區消毒濃度≥10ppm,時間不少于2小時。
            2、成品罐、原料罐、混料機等設備生產前無臭氧殘留。

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            初中高效濾網管理

            1、濾網臟污、破損、松動、過期等

            1、反饋生產,要求立即檢修或更換。

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            氮氣

            OPRP

            空壓機房、清潔作業區

            1、制氮機運行異常(濾芯損壞,活性炭泄漏等)。

            1、停止生產,反饋主任,檢修設備,確認氮氣合格后恢復生產。
            2、協助生產確認異常范圍。
            3、涉及產品提交評審

            1、異常留樣。
            2、查找異常原因,或異物來源;查清并消除異因后才能恢復生產。

            /

            2、管路泄漏。

            3、異味、臟污(含水含油含黑色顆粒等)
            氮氣過濾器


            4、純度不足、壓力不足

            1、停止生產,反饋主任,檢修設備,確認氮氣合格后恢復生產。(氮氣純度99.99%)
            2、協助生產檢測當班所有生產線的停機產品,并確認異常范圍。
            3、涉及產品按殘氧不合格產品處理執行。

            1、合格放行。
            2、不合格提交評審;
            3、正常后需連續確認對應包裝頭2個產品,合格后才能生產,10分鐘后需再次確認檢測對應包裝頭2個產品;

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            壓縮空氣

            1、空壓機運行異常。

            1、停止生產,反饋主任,檢修設備,確認壓縮空氣合格后恢復生產。
            2、協助生產確認異常范圍。
            3、涉及成品取樣檢測并提交評審。

            1、留樣。
            2、查找異常原因,或異物來源;查清并消除異因后才能恢復生產。
            3、重新首檢,后續加強監測頻率。

            /

            2、管路泄漏。

            1、異味、臟污(含水含油含黑色顆粒等)

            2、壓力不足

            施工時生產

            施工時需要防護

            整個生產區域

            施工與生產同時進行

            1、反饋區域負責人,進行風險評估。
            2、評估施工對生產的影響,如在食品安全隱患。
            3、可經適當防護后消除。
            4、進行防護后再生產。
            5、不能消除,要求停止施工或停止生產。

            /

            /

            異味

            《原料標準》
            《其他原料標準》
            《原輔料驗收規范》

            脫包區

            發現10包以內

            1、異常原料挑選使用。


            1、涉及異常原料不得投入使用。
            2、在無原料可替換的情況下,反饋上級領導。
            3、以上異常情況涉及原料罐、及成品罐中粉需要馬上處理時,反饋上級領導。
            4、第二次遇到相同情況時參照第一次處理情況。
            5、提交評審時需提交異常原料、成品或包裝的留樣。
            6、記錄異常原料的袋號,異常原料要求生產做好相應標識。
            7、退料時異常原料需拍照留檔,并登記相關信息,拍照注意清晰完整,具有代表性。

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            發現10包(含)以上

            1、涉及異常原料暫停使用,提交評審,更換批號使用。

            投料區、混料區

            投料時(前)發現

            1、檢查原料,再次發現則暫停使用,提交評審,更換批號使用。

            投料后發現

            1、暫停生產,追查該批原料去向,檢查涉及區域,確定后道工序半成品及成品狀況,提交評審。
            2、檢查原料,再次發現則暫停使用,提交評審,更換批號使用。

            充填區

            包裝時發現有異味,原料引起。

            1、暫停生產,檢查原料,再次發現則暫停使用,提交評審,更換批號使用。
            2、涉嫌異常原料及半成品暫停使用,提交評審。
            3、涉及成品出庫取樣。

            配料區

            發現10包以內

            1、異常原料挑選使用。

            發現10包(含)以上

            1、該批原料暫停使用,提交評審,更換批號使用。

            色差、焦粒

            脫包區

            輕微(色差淺,焦粒<0.5mm,5顆<在10cm*10cm面積內<10顆,整個異常占比在5%以下)

            1、讓步放行。

            嚴重(色差深,甚至變色;焦粒>0.5mm,在10cm*10cm面積內≥10顆,整個異常占比在5%以上)

            1、第一次遇到原料暫停使用,提交評審,更換批號使用。
            2、第二次遇到參照第一次評審結果執行。

            投料區、混料區

            投料時(前)發現

            參照脫包區執行。

            投料后發現

            1、輕微讓步放行。
            2、嚴重時,追蹤原料去向,涉及成品和半成品取樣并提交評審,
            3、原料暫停使用,提交評審,更換批號使用。

            充填區

            發現成品或下料斗中有色差、焦粒,原料引起時。

            結塊、變質

            脫包區

            假性結塊

            讓步使用,若篩網無法振碎則暫停用,更換批號使用。

            嚴重結塊及變質(粉發霉、變紅、發臭、性狀嚴重改變),不良率5%以下

            異常原料挑選使用。

            嚴重結塊及變質(粉發霉、變紅、發臭、性狀嚴重改變),不良率5%以上

            1、第一次遇到原料暫停使用,提交評審,更換批號使用。
            2、第二次遇到參照第一次評審結果執行。

            投料區、混料區

            投料時(前)發現

            參照脫包區執行。

            投料后發現

            1、追蹤原料去向,涉及原料取樣提交評審。
            2、相關成品或半成品取樣加測,提交評審。

            異物

            脫包區

            (內容物)非惡性且非批量(偶發)的一般異物(如絨毛、黑點)

            異常原料挑選使用。使用過程中再觀察物料及篩網。

            (內容物)惡性異物(金屬異物、油污、膠帶、玻璃、木頭等),或出現批量性(一次使用過程中發現兩次以上或不良率10%以上)

            1、該批原料暫停使用,提交評審,更換批號使用。

            包裝袋表面有異物

            需處理后進入投料區,保證進入投料區的物料包裝表面干凈。

            投料區

            投料時(前)發現

            參照脫包區執行。

            投料后發現

            1、收集篩上異物。
            2、非惡性且非批量的一般異物,異常原料挑選使用,使用過程中再觀察物料及篩網。
            3、惡性異物或出現批量性異物,該批原料暫停使用,提交評審,更換批號使用。追查原料去向,涉及半成品、成品取樣并提交評審。

            充填區

            發現成品或下料斗、下料口中有異物,原料引起時。

            參照投料后發現執行。

            破包

            脫包區
            投料區

            不良率5%以下

            異常原料挑選使用。

            不良率5%以上

            1、該批原料暫停使用,提交評審,更換批號使用。
            2、如無原料替換時,此情況可以直接挑選使用。

            標識異常

            前處理

            批號模糊、殘缺,標簽信息與實物不符。

            1、反饋區域責任人,挑選出標識異常物料,提交評審。
            2、批號無法識別,不得投入使用。

            配料錯誤

            生產配方

            配小料

            小料配制錯誤

            1、未投入使用,提交技術評審。
            2、已投入使用,確認使用范圍,剩余小料及對應半成品、成品提交技術評審,涉及成品取樣加測。

            1、要求生產檢查設定的參數和設備運行狀況并查明異常原因。
            2、不能及時糾偏,接出物料需熱封。
            3、接出粉按順序標識袋號,并熱封處理,必要時取樣加測。
            4、追查成品,隔離異常成品并取樣加測。

            /

            混合異常

            混料倉內物料

            混料時間不足

            1、按配方要求重新混合。

            投料順序不符合配方要求

            1、暫;炝、提交技術評審。
            2、涉及成品并取樣加測。

            未按技術配方量投料

            1、暫;炝、投料量不足,則補足相應原料后按技術要求混合。
            2、原料錯投或多投,則提交技術評審。
            3、涉及成品并取樣加測。

            半成品和產品

            混料時間不足

            1、成品罐內物料提交技術評審。
            2、涉及產品取樣加測并提交評審。

            投料順序不符合配方要求

            1、確定范圍,成品罐內物料提交技術評審。
            2、涉及產品取樣加測并提交評審。

            未按技術配方量投料

            1、確定范圍,成品罐內物料接出,提交技術評審。
            2、涉及成品取樣加測并提交評審。

            送料異常

            原料罐

            物料未相混

            暫停生產,要求生產查明原因:
            1、檢查相應的原料罐或成品罐衛生情況,符合要求則接出后放行使用并區分范圍。
            2、衛生狀況不符合要求則報廢處理。

            物料相混

            1、暫停使用該原料罐,要求生產查明原因,異常信息提交技術評審。

            成品罐

            物料未相混

            暫停生產,要求生產查明原因:
            1、檢查相應的原料罐或成品罐衛生情況,符合要求則接出后放行使用并區分范圍。
            2、衛生狀況不符合要求則報廢處理。

            物料相混

            1、暫停使用該成品罐,要求生產查明原因,異常信息提交技術評審。
            2、涉嫌異常產品取樣加測。

            清潔工器具混用

            SOP

            前處理

            吸塵器混用

            1、規范管理、避免交叉污染。
            2、涉嫌異常的設備重新清潔消毒后再投入使用。
            3、涉嫌的成品或半成品取樣加測。

            1、相關物料要求及時處理,標識狀態并跟蹤復查。
            2、未能及時糾偏的物料接出后熱封處理。
            3、要求生產查明相關責任人,并進行相關培訓,提高質量意識。

            /

            清潔桶、清潔毛巾、消毒工具混用

            篩網使用不規范

            工藝要求

            篩網目數不符合要求

            1、暫停生產,立即反饋區域責任人查明原因,要求制定相應的預防糾正措施。
            2、更換相應目數的篩網。

            余料管理

            《余料管理規范》

            超過允許使用期限

            反饋區域負責人,報廢處理

            標識不明

            反饋生產規范標識管理,避免誤用。

            竄階段回投

            1、暫停生產,涉嫌異常的半成品提交技術評審。
            2、追查涉及成品并取樣加測

            扣出粉未按要求使用

            原料未按要求使用

            《原輔料驗收規范》
            《異常原料跟蹤表》

            前處理

            原料超最長使用時間

            1、未投入使用,原料暫停使用,提交技術評審。
            2、已投入使用,查明使用范圍,剩余原料暫停使用,對應成品及剩余原料提交技術評審。

            1、涉及原料罐、及成品罐中物料需要馬上處理時,反饋上級領導。

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            需處理異常原料未按要求處理直接使用

            1、未投入使用,反饋區域負責人按要求處理后再使用。
            2、已投入使用,查明使用范圍,對應成品提交評審,剩余原料反饋區域負責人按要求處理后再使用。

            配料稱量

            SOP

            前處理

            稱量前未用標準砝碼校準

            1、現場糾正操作人員。
            2、反饋區域負責人,加強崗位培訓,規范操作。

            1、涉嫌異常的小料重新稱量確認,若超過配方允許偏差,要求重新配置小料,涉嫌異常的成品取樣加測。

            /

            復核

            SOP

            前處理

            配料、投料時未進行復核

            異物

            OPRP

            投料區

            除物料以外的異物存在被投料投入的風險

            1、暫停生產,反饋區域負責人及上級領導,并協助生產排查范圍。
            2、涉及成品時,確認異常范圍并提交評審。

            1、對應范圍物料接出后過高目數篩網查找或其它方式確認異物。

            /

            標識

            SOP

            前處理

            區域內的所有物料,未及時或未標識,標識不明,標識錯誤等,標識粘貼不牢固。

            1、現場糾正操作人員,無法確認時,不得使用。
            2、反饋區域負責人,加強培訓。

            /

            /

            帶粉罐

            48小時原則

            前處理

            帶粉罐體停用超過48小時,未清潔、消毒直接使用。

            1、投料前,要求重新進行清潔消毒,并檢查確認清洗消毒效果。
            2、投料后,確認投入物料的感官性狀,取樣加測。

            /

            /

            漏取樣品

            《成品驗收檢驗規范》

            前處理

            漏取樣品

            1、能補取的,現場補取。
            2、反饋區域責任人,要求規范操作,相關責任人加強崗位培訓。

            1、巡檢過程中注意檢查。
            2、關注新線長和代理線長。
            3、取樣要求變化時提前溝通并注意確認。

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            橫置螺桿

            OPRP

            前處理

            磨損、刮擦產生異物

            1、暫停生產并檢查確認磨損情況。
            2、追蹤異常原料及金檢儀運行狀況,并提交評審。
            3、追蹤涉及成品,取樣檢測并提交評審。

            1、新螺桿及螺桿更換密封件后需空轉4+3+2確認,檢查不合格時按上一步驟繼續空轉。

            1、未能及時糾偏的物料接出后熱封處理。
            2、接出粉按順序標識袋號。
            3、新設備使用前需清潔消毒。

            更換密封件

            混料機

            卸料門關閉正常,無泄漏

            混料區

            卸料門泄漏,物料相混

            1、暫停生產,追蹤涉及物料并提交評審。
            2、涉及成品取樣加測并提交評審

            1、要求生產查明異常原因,排除異常后再恢復生產。
            2、關注前3鍋的混料狀況。

            振動篩

            完整、無破損

            投料區

            網面破損、篩絲缺失

            1、暫停生產,要求生產查明異常時間段及涉嫌原料去向。
            2、更換新篩網后投清洗粉50kg,清空投料站及壓力倉后再投50kg清洗粉。
            3、將涉嫌異常的原料、半成品及成品提交評審。

            1、取下篩網,進行復原檢查,查看篩絲完整性。

            臺秤

            臺秤在校驗期內,在水平位,量程與稱樣量匹配

            配料區
            投料區
            混料區

            臺秤過校驗期未校驗

            1、要求停止使用過期臺秤,反饋區域負責人,后續再跟蹤檢查。
            2、現場糾正操作人員。
            3、反饋區域負責人糾正,后續跟蹤檢查。
            4、反饋區域負責人,更換匹配的臺秤。

            1、涉嫌異常的小料重新稱量。
            2、涉嫌異常的成品取樣加測。

            /

            臺秤水平位傾斜

            無校驗標識

            臺秤精度、最小稱量值與添加物料重量不匹配

            偏差大

            殺菌隧道紫外燈

            紫外燈完好

            脫包

            紫外燈破裂

            1、立即停止隧道輸送,隧道內涉嫌存在破裂燈管危害的物料報廢處理。
            2、如涉嫌異常的原料已投入,追查范圍,涉及物料接出報廢。
            3、徹底清理整個殺菌隧道,避免二次污染產品。

            1、原料接出后走50kg清洗粉,再將涉嫌異常的罐體重新清潔并確認衛生。
            2、恢復生產前再走50kg清洗粉,清洗管道。

            /

            設備不完整

            OPRP

            前處理

            設備不完整,如少配件、螺絲等

            1、反饋區域負責人,調查缺失物品的去向,涉及異常范圍原料、半成品、成品提交評審。

            1、關注金檢儀異常狀況。
            2、X光機過檢時,需每半小時采用標準樣品測試運行狀況。
            3、X光機過檢時需按最小包裝單元過檢。

            X光機標樣每次連續過檢5次,需100%檢出;否則停機調整,距上一次測試正常的時間段過檢的產品需返工。

            真空度

            HACCP計劃
            《產品包裝質量標準》

            聽裝線

            5(-kpa)以下

            暫停生產,反饋生產調整,涉及成品返工處理。


            1、調試后需連續確認2罐對應封罐頭,合格后才能生產,10分鐘后需再次確認檢測對應封罐頭1罐;
            2、確認范圍時需根據異常比例,抽查足夠的量,保證抽查的成品中包含有異常封罐頭生產的產品,抽足對應封罐頭連續10罐無異常,可以停止追查;
            3、可以參考鋁箔的凹陷情況初步判斷真空范圍,將疑似不良品用真空表測試取得數據;
            4、真空度過高,采用三點受力法擠壓測試,易扁罐的產品需要返工處理;

            /

            5-9(-kpa)

            暫停生產,反饋生產調整,涉及成品提交評審。

            20(-kpa)以上

            1、暫停生產,反饋區域責任人調整。
            2、擠壓(或加壓)測試罐體抗壓性,并將相關數據提交評審。

            氣密性

            卷封漏氣

            1、反饋主操停止生產,調整合格后方可恢復生產。
            2、追蹤并確認異常范圍
            3、涉嫌成品返工處理。

            1、調整后確認是否漏氣,對應封罐頭產品至少連續5罐,且為帶粉生產,不漏氣恢復生產,后續加強檢測頻次;
            2、產品倒置2天后,檢查鋁箔凹陷情況,異常產品檢測氣密性;范圍確認要求需要連續檢查1托成品都無漏氣時,才可以停止往前追查。

            /

            (底蓋、子母蓋)擦傷

            出現超過《產品包裝質量標準》要求的擦傷

            1、反饋區域責任人停止生產,調整合格后方可恢復生產。
            2、涉及成品待評審后,返工處理。

            1、確認范圍時需考慮到有幾個封罐頭;抽足對應封罐頭連續10罐無異常,可以停止追查。


            /

            垂唇

            有垂唇

            1、反饋區域責任人調整。
            2、涉嫌異常的成品確認異常范圍,返工處理。

            1、若生產在線挑選,需確認垂唇產品是否都被挑出;
            2、對入庫的產品出庫抽查,抽足對應封罐頭連續10罐無異常,可以停止追查;如有異常返工挑選;

            /

            跳封(滑封)

            不符合《產品包裝質量標準》

            1、反饋生產區域責任人,調整合格后恢復生產。
            2、涉嫌異常的成品確認范圍,返工處理。

            1、確認范圍時需考慮到有幾個封罐頭;抽足對應封罐頭連續10罐無異常,可以停止追查。

            /

            假封
            扁罐

            空罐異常引起

            1、涉及批次包材暫停使用,提交評審,換批次使用。如生產愿意現場挑選使用時,可以直接挑選使用,無需暫停使用。如無批次可換時,要求生產挑選使用。
            2、涉嫌異常的成品確認范圍,返工處理。

            一、包材空罐引起
            1、確認范圍需考慮到本批共使用幾個批號的罐子,生產是否按順序集中使用;
            2、如有必要,會根據到貨數量核對使用量,查明共涉及多少個成品批號;
            3、收集罐子信息,如廠家、批號,板號等,收集廠家標識單;填寫“質量反饋單”時,信息要齊全,提供異常照片及標識單照片
            4、暫停使用的罐子需每托做好“暫停使用”標識;確保不誤用;
            二、設備異常引起
            1、抽查足夠的量,保證抽查的成品中包含有異常封罐頭生產的產品;確認范圍時需考慮到有幾個封罐頭;抽足對應封罐頭連續10罐無異常,可以停止追查。

            /

            設備異常引起

            1、反饋生產區域責任人,調整合格后恢復生產。
            2、涉嫌異常的成品確認范圍,返工處理。

            虛焊

            空罐異常

            1、涉及批次包材暫停使用,提交評審,換批次使用。如生產愿意現場挑選使用時,可以直接挑選使用,無需暫停使用。如無批次可換時,要求生產挑選使用。
            2、涉嫌異常的成品確認范圍,返工處理。

            罐體印刷擦傷

            空罐異常引起

            1、涉及批次包材暫停使用,提交評審,換批次使用。如生產愿意現場挑選使用時,可以直接挑選使用,無需暫停使用。如無批次可換時,要求生產挑選使用。
            2、涉嫌異常的成品確認范圍,提交評審。

            設備異常引起

            1、反饋生產區域責任人,調整合格后恢復生產。
            2、涉嫌異常的成品確認范圍,提交評審。

            疊接率(OL%)

            OL%<35%

            1、反饋生產停機調整,涉及產品返工處理。

            1、調整取樣復測,合格后方可正常生產。

            /

            35%≤OL%<50%

            1、反饋生產停機調整。

            1、調整取樣復測,合格后方可正常生產。對之前的產品涉及對應不合格封罐頭產品取10罐檢測氣密性,并提交評審。

            疊接長度(OL)

            OL<0.8mm

            1、反饋生產停機調整,涉及產品返工處理。

            1、調整取樣復測,合格后方可正常生產。

            0.8≤OL<1.15mm

            1、反饋生產停機調整。

            1、調整取樣復測,合格后方可正常生產。對之前的產品涉及對應不合格封罐頭產品取10罐檢測氣密性,并提交評審。

            卷封厚度(T值)

            不合格(數值待定)

            1、反饋生產停機調整;并提交評審。

            1、涉及對應不合格封罐頭的產品取10罐檢測氣密性;

            卷封剖面異常

            間隙大、身鉤或蓋鉤彎曲變形等。

            殘氧量

            所有奶粉包裝線

            3~7%

            1、調整設備,涉及產品提交評審。

            1、調試后需連續確認對應包裝頭2個產品,合格后才能生產,10分鐘后需再次確認檢測對應包裝頭2個產品;

            /

            7%(含)以上

            1、反饋生產查明原因,調整設備。
            2、涉及產品返工處理。

            凈含量

            《凈含量計量標準》

            所有奶粉包裝線

            超出內控上限與標準差值2倍以上

            1、反饋生產調整,相關產品提交評審。

            1、獨立小包裝:不允許出現低于內控下限值的產品;抽樣基數≥10件,平均值不小于標準凈含量;
            2、消費 單元:不允許出現低于內控下限值的產品;抽樣基數≤20件,不允許出現低于標準值的產品;抽樣基數>20件,允許出現1件低于標準值,高于內控下限值的產品;平均值不小于標準凈含量;

            /

            低于標準值但符合內控下限值

            1、反饋生產調整,按《凈含量計量標準》處理。

            不符合內控下限值

            1、反饋生產調整,經評審后,返工處理。

            氣密性

            《產品包裝質量標準》

            軟包裝

            橫封漏氣

            1、反饋生產停止生產,調整合格后方可恢復生產。
            2、確認異常范圍及不良比例;
            3、涉嫌成品返工處理。

            1、調整后確認是否漏氣,對應包裝頭產品至少連續測漏50包;
            2、確認范圍需要每個包裝頭連續檢查100包產品都無漏氣時,才可以停止往前追查。

            /

            縱封漏氣

            袋體漏氣

            其他產品外觀質量

            《產品包裝質量標準》

            除以上外觀質量以外的外觀問題

            不符合《產品包裝質量標準》要求

            1、反饋區域責任人調整。
            2、所有異常產品確認范圍,提交評審。

            1、涉及存在漏氣風險的不合格(如打折、夾粉、熱封寬度不符合等),需要對異常產品確認氣密性,確認30包。

            /

            防竄貨碼不對應

            《生產方案》
            《產品包裝質量標準》

            所有奶粉包裝線

            竄碼、重碼等

            1、反饋區域負責人。
            2、涉及成品返工處理。
            3、如現場無法返工處理時,提交評審。

            /

            /

            內容物與內包材不匹配

            《生產方案》

            所有奶粉包裝線

            混階段、混品種

            1、反饋區域負責人。
            2、立即暫停生產,確認范圍,涉及成品提交評審。

            /

            /

            消費單元與紙箱不匹配

            混階段、混品種

            1、反饋區域負責人。
            2、確認范圍,涉及成品返工處理。

            /

            /

            包材不匹配

            混用、錯用、版本錯誤等

            1、反饋區域負責人。
            2、停止生產,清場徹底后方可恢復生產。
            3、確認范圍,涉及成品提交評審。

            /

            /

            數量不匹配

            單箱內的消費單元數量錯誤

            1、反饋區域負責人。
            2、確認范圍,涉及成品返工處理。

            /

            /

            量匙、宣傳折頁等輔包材數量錯誤

            1、反饋區域負責人。
            2、少裝,確認范圍,涉及成品返工處理。
            3、多裝,確認范圍,涉及成品提交評審。

            /

            /

            包材不符合《包裝材料驗收規范》、《包材標準》、《包材技術標準》要求

            《包材標準》
            《包材技術標準》
            《包裝材料驗收規范》

            所有內包裝和外包裝

            包材不符合《包裝材料驗收規范》、《包材標準》、《包材技術標準》要求

            1、反饋區域負責人。
            2、不合格類型在《包裝材驗收規范》中為A、B類缺陷時,涉及批次包材暫停使用,提交評審,換批次使用。如無批次可換時,要求生產挑選使用。確認范圍,涉及成品提交評審。
            3、不合格類型在《包裝材驗收規范》中為C類缺陷時,評估整體影響,影響小的直接讓步接收使用。無法判定或影響大按第2點執行。

            1、所有涉及不合格的包材都需要填寫《質量反饋單》反饋供應商。
            2、涉及異常包材,如生產愿意現場挑選使用時,可以直接挑選使用,無需暫停使用。

            /

            換罐操作不規范

            SOP

            聽裝線

            異物風險(異物)

            1、現場糾正操作人員。
            2、反饋區域責任人,要求規范操作,相關責任人加強崗位培訓,提高質量意識。
            3、取樣加測,涉嫌異常時段產品提交評審。

            /

            /

            交叉污染(衛生)

            首檢執行不到位

            所有生產線

            開機時

            1、現場糾正操作人員。
            2、反饋區域責任人,要求規范操作,相關責任人加強崗位培訓,提高質量意識。
            3、開機或恢復生產時的產品取樣重新首檢。

            /

            /

            中途切換品種

            停機長時間維修

            調試產品流入成品

            SOP

            調試產品管控不到位

            1、現場糾正操作人員。
            2、反饋區域責任人,要求規范操作,相關責任人加強崗位培訓,提高質量意識。
            3、涉嫌異常時段的產品返工處理。

            /

            /

            在線剔除品流入成品

            SOP

            未按要求處理;

            工器具

            SOP

            不同用途的混用;

            1、現場糾正操作人員。
            2、反饋區域責任人,要求規范操作,相關責任人加強崗位培訓,提高質量意識。
            3、取樣加測,涉嫌異常時段產品提交評審。

            /

            /

            壓縮空氣氣槍

            SOP

            未按規范使用,交叉污染。

            內外包連接口

            使用時不能同時開啟,其它情況要求關閉

            內包

            同時開啟或停產時未關閉。(蟲害控制、壓差控制、交叉污染風險。)

            1、現場糾正操作人員。
            2、反饋區域責任人,要求規范操作,相關責任人加強崗位培訓,提高質量意識。

            /

            /

            包裝機余料卷膜

            SOP

            內包

            未及時收納防護;

            1、現場糾正操作人員。
            2、反饋區域責任人,要求規范操作,相關責任人加強崗位培訓,提高質量意識。
            2、重新包裝后轉移至卷膜間存放殺菌處理。

            /

            /

            紙箱、木制外包裝

            嬰幼兒配方米粉生產許可

            內包

            紙質、木制品出現在車間

            1、反饋區域責任人,要求規范操作,相關責任人加強崗位培訓,提高質量意識。
            2、紙質、木制品馬上移出潔凈區。

            /

            /

            工器具、設備等物品

            內包

            進入潔凈區的物品未事先清潔、消毒。

            1、反饋區域責任人,要求規范操作,相關責任人加強崗位培訓,提高質量意識。
            2、重新清潔、消毒后進入車間。

            /

            /

            異常包裝材料未按要求使用

            《包裝材料驗收規范》
            《異常原料跟蹤表》

            所有生產線

            需處理異常包材未按要求處理直接使用

            1、已使用,查明范圍,對應成品提交評審,剩余包材反饋區域負責人按要求處理后再使用。
            2、未使用,反饋區域負責人按要求處理后再使用。

            /

            /

            清場

            SOP

            內、外包

            在產品切換時未按要求進行清場。

            1、反饋區域責任人,要求規范操作,相關責任人加強崗位培訓,提高質量意識。
            2、要求現場進行清場后,再繼續生產。
            3、評估是否存在混裝、混用的可能性;如存在確認范圍,相關產品返工處理。

            /

            /

            品種切換異常

            《生產過程產品的切換規定》

            外包

            未按切換流程操作

            1、切換后的成品前10箱需按順序包裝,并取第1、5箱各1個消費單元加測。
            2、中途切換未取樣,出庫補取。
            3、反饋區域責任人,要求規范操作,相關人員加強培訓。

            /

            /

            切換后產品未加抽樣品

            余料管理

            《生產車間余料使用規范》(BYM/D04104)

            內部

            超過允許使用期限

            反饋區域負責人,報廢處理

            /

            /

            標識不明

            1、現場糾正操作人員。無法確認時,不得使用。
            2、反饋區域負責人,加強培訓。

            帶粉罐

            48小時原則

            前處理

            帶粉罐體停用超過48小時,未清潔、消毒直接使用。

            1、投料前,要求重新進行清潔消毒,并檢查確認清洗消毒效果。
            2、投料后,確認投入物料的感官性狀,取樣加測。

            /

            /

            設備使用前、使用中未驗證

            SOP

            所有包裝線

            1、臺秤使用前未用標準砝碼校驗。
            2、在線檢重設備使用前、使用中未用標準樣品進行驗證。
            3、金檢儀、X光機使用前未用標準模塊驗證。

            1、現場糾正操作人員。
            2、多次糾正無效果,反饋區域負責人。

            /

            /

            在線取樣錯誤

            《成品驗收檢驗規范》

            所有包裝線

            漏取樣品或樣品取錯

            1、反饋區域負責人,出庫補取樣品。

            /

            /

            自動裝盒設備中空包、量匙檢測

            在線運行正常

            自動裝盒線

            運行、參數異常,無法剔除
            無法識別

            1、反饋生產調整(校正),未過檢產品需重新評估風險,涉及產品提交評審。
            2、調整后用標準模塊或樣品進行測試確認后再運行。

            /

            /

            在線檢重

            所有相關包裝線

            金屬檢測

            X光異物檢測

            臺秤

            臺秤在校驗期內,在水平位

            1、臺秤過校驗期未校驗
            2、臺秤水平位傾斜
            3、無校驗標識

            1、反饋區域負責人,后續再跟蹤檢查。
            2、現場糾正操作人員。
            3、反饋區域負責人糾正,后續跟蹤檢查。

            /

            /

            設備異味、油污

            無明顯異味、油污

            內包

            未開始生產

            1、反饋區域負責人,消除異味、清潔消毒后才能開始生產。

            /

            /

            生產過程中發現

            1、追查該批原料去向,檢查涉及區域,確定后道工序半成品及成品狀況,對應產品提交評審。
            2、暫停生產,消除異味或清潔、消毒后才能繼續生產。

            /

            /

            設備軸承磨損

            無磨損

            內包

            產生異物(密封圈碎屑、鐵屑、黑點等)

            1、追查該批原料去向,檢查涉及區域,確定后道工序半成品及成品狀況,對應產品提交評審。
            2、暫停生產,消除異常,確認后才能繼續生產。

            /

            /

            設備不完整

            無缺失

            內包

            設備不完整,如少配件、螺絲等

            1、反饋區域負責人,調查缺失物品的去向,涉及異常范圍成品提交評審。

            /

             

            /


              注:

              1、以上涉及成品二次封箱時需要按《二次封箱操作規范》執行

              2、所有異常事件都需要在過程記錄表中記錄,若涉及成品異常的需在NC中提交不合格,若不涉及成品或涉及包材原料異常時可填寫《質量反饋單》進行反饋。

              3、不良品留樣要有代表性,并在樣品上標識好信息

              4、接班剛開機時發生的異常,還需確認上個班的產品;

              5、當班不能處理完成的,都需要在“涉及產品跟蹤表”中登記;以便后續其他人員跟蹤處理;

              6、及時與生產或品控人員溝通,記錄當時箱號;

              7、對返工過程進行監督,對于挑選式的返工,返工后必須復檢抽查;抽查數量(大包裝不小于每托2箱,小包裝不小于每托100包)

              8、跟蹤返工處理的結果。
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